ZVA izplata brīdinājumu: no šīm zālēm var rasties acu slimība
Zālēm "Ozempic", "Rybelsus" un "Wegovy" kā reta blakne ir apstiprināta acu slimība "Naion", aģentūru LETA informēja Zāļu valsts aģentūrā (ZVA).
Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu drošuma komiteja (PRAC) apstiprinājusi, ka nearterītiska priekšēja išēmiska optiska neiropātija (NAION) ir ļoti reta semaglutīdu saturošu zāļu blakne. Semaglutīds ir aktīvā viela zālēs "Ozempic", "Rybelsus" un "Wegovy", kuras lieto diabēta un aptaukošanās ārstēšanai.
Naion" ir reta acu slimība, kas var izraisīt redzes zudumu.
Vairāku lielu epidemioloģisko pētījumu rezultāti liecina, ka semaglutīda lietotājiem ir nedaudz lielāks šīs acu slimības rašanās risks. Tāpēc PRAC šā gada sākumā sāka minēto zāļu pārskatīšanu.
Pēc visu pieejamo datu izvērtēšanas PRAC apstiprinājis, ka minētā blakne ir "ļoti reta", kas nozīmē, ka blakne var rasties 1 no 10 000 cilvēku, kuri lieto šīs zāles.
Blakne tiks iekļauta diabēta un aptaukošanās ārstēšanas zāļu, kuru aktīvā viela ir semaglutīds, lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā. Ja pacientiem semaglutīda lietošanas laikā rodas pēkšņs redzes zudums vai strauja redzes pasliktināšanās, viņiem nekavējoties jāsazinās ar ārstu. Ja "Naion" tiek apstiprināts, ārstēšana ar semaglutīdu ir jāpārtrauc, uzsver ZVA.
