Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) trešdien paziņoja, ka divu mēnešu laikā izlems, vai apstiprināt ASV kompānijas "Moderna" Covid-19 vakcīnu bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem.
"Pašreizējais novērtēšanas grafiks paredz spriedumu aptuveni divos mēnešos, ja vien nav vajadzīga papildu informācija vai analīze," teikts EZA paziņojumā.
"Moderna" otrdien paziņoja, ka lūdzis EZA apstiprināt tā vakcīnu bērniem.
Deva divām injekcijām ar četru nedēļu starpību samazināta līdz 50 mikrogramiem, salīdzinot ar 100 mikrogramiem citām vecuma grupām.
Šobrīd "Moderna" vakcīna lietošanai Eiropas Savienībā apstiprināta cilvēkiem vecumā virs 12 gadiem.
Pagājušajā mēneša beigās "Moderna" paziņoja, ka izmēģinājumos konstatēta "spēcīga neitralizējoša antivielu reakcija" sešus līdz 11 gadus vecos bērnos uz tās Covid-19 vakcīnu.
Dati no klīniskajiem izmēģinājumiem ar vairāk nekā 4700 bērnu "demonstrē spēcīgu imūnreakciju mēnesi pēc otrās devas", paziņoja "Moderna".
Farmācijas uzņēmums "Pfizer" pagājušajā mēnesī paziņoja, ka "Pfizer" vakcīnas efektivitāte piecu līdz 11 gadus vecu bērnu vidū attiecībā uz simptomātiskas slimības novēršanu ir 90%.
Pagājušajā nedēļā EZA paziņoja, ka tās lēmums par "BioNTech"/Pfizer" ražotās vakcīnas pret Covid-19 lietošanu bērniem gaidāms decembrī.