Kanāda atvieglos Latvijas zāļu eksportu
Kanādas regulatora "Health Canada" auditā Zāļu valsts aģentūras (ZVA) darbība novērtēta kā atbilstoša starptautiskajiem standartiem, līdz ar to Latvijas farmācijas uzņēmumiem, kas eksportē zāles uz Kanādu, turpmāk samazināsies administratīvais slogs, īpaši attiecībā uz zāļu reģistrācijas procesiem šajā valstī, aģentūru LETA informēja ZVA pārstāve Tanita Tamme-Zvejniece.
Audits norisinājās līdztekus Eiropas Vienotās audita programmas pārbaudei, un tajā tika vērtēta ZVA veikto labas ražošanas prakses (GMP) inspekciju atbilstība Eiropas Savienības (ES) noslēgtajiem Savstarpējās atzīšanas līgumiem ar Kanādu, ASV, Japānu, Šveici, Izraēlu, Austrāliju un Jaunzēlandi.
Piecu dienu ilgajā auditā tika vērtēta gan ZVA inspektoru veikto pārbaužu kvalitāte, gan normatīvā regulējuma ievērošana, zāļu tirgus uzraudzības un neatkarīgās testēšanas kārtība. Tāpat tika analizēta sadarbība ar Veselības inspekciju (VI) zāļu kvalitātes defektu vadībā un atsaukšanā, kā arī pārkāpumu konstatēšanā farmaceitiskajā darbībā.
ZVA direktore Indra Dreika, raksturojot audita rezultātus, norāda, ka tie ļaušot Latvijas farmācijas nozarei nostiprināt pozīcijas starptautiskajā tirgū un veidot "ilgtspējīgu konkurētspēju".
Audita novērošanā piedalījās arī ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) eksperte, kas izteica atzinību par dokumentācijas kvalitāti, darbinieku profesionalitāti un kvalitātes kontroles mehānismiem, kā arī ZVA apņemšanos pilnveidot procesus atbilstoši GMP prasībām.
