Latvija drīzumā varētu saņemt tā saukto Trampa kokteili Covid-19 ārstēšanai
Latvija beidzot varētu saņemt monoklonālo antivielu preparātu Covid-19 ārstēšanai, ko mēdz saukt arī par Trampa kokteili.
Ministru kabinets ar 2021.gada 7.jūlija rīkojumu piešķīra Nacionālajam veselības dienestam (NVD) finansējumu 206 500 eiro apmērā, lai nodrošinātu kombinēta monoklonālo antivielu preparāta REGN-CoV2 (casirivimabs/imdevimabs (firma Roche)) pieejamību Covid-19 ārstēšanas procesā. Savukārt apmaksa tiks veikta 2021.gada oktobra sākumā, kad tiks piegādāti medikamenti, teikts šodien valdībā izskatāmajos dokumentos.
Neatkarīgā jau rakstīja, ka Latvija ir pasūtījusi tikai 200 devas ārkārtīgi dārgā, bet efektīvā medikamenta Covid-19 ārstēšanai. Kuri būs tie izredzētie, kas to varēs saņemt?
Monoklonālo antivielu medikamentus mēdz saukt arī par Trampa zālēm, jo tieši šis medikaments ļāva bijušajam ASV prezidentam Donaldam Trampam ārkārtīgi ātri atgūties no Covid-19, kad viņš ar to saslima pērn rudenī. Donalda Trampa ārstēšanā tika izmantots antivielu kokteilis REGN-COV2.
SIA "Roche Latvija" plāno noslēgt līgumu ar NVD par jaunizstrādātas monoklonālās antivielas zāļu “Ronapreve", kas satur kasirivimaba un imdevimaba kombināciju, piegādēm Paula Stradiņa Klīniskās universitātes slimnīcai. Minētais līgums tiks slēgts ņemot vērā Eiropas Komisijas stratēģiju COVID-19 terapeitisko līdzekļu izstrādei un pieejamībai, ar mērķi atbalstīt tik ļoti nepieciešamo COVID-19 terapeitisko līdzekļu izstrādi un pieejamību, jo īpaši ilgstošā COVID-19 ārstēšanai, un Eiropas Komisijas nesen noslēgto monoklonālo antivielu (kasirivimaba un imdevimaba) kopīgo iepirkumu procedūru
Šīs zāles ir pirmais monoklonālo antivielu kombinētais produkts, kas paredzēts akūtas koronavīrusa infekcijas profilaksei un ārstēšanai. Zāles paredzēts ievadīt injekcijas vai infūzijas veidā un tās iedarbojas uz elpošanas sistēmas sienām, kur tās apspiež vīrusu un neļauj tam iekļūt elpošanas sistēmas šūnās.
Atsaucoties uz Eiropas Zāļu aģentūras paziņojumu par medikamenta tocilizumabum (turpmāk - medikaments) izvērtēšanas uzsākšanu, paplašinot medikamenta indikācijas un medikamentu iekļaujot Covid-19 vīrusa infekcijas ārstēšanā, Eiropas Komisija (turpmāk arī - EK) izteikusi piedāvājumu Eiropas Savienības dalībvalstīm iesaistīties medikamenta iegādē. Latvija ir izteikusi viedokli, ka ir ieinteresēta iegādāties medikamentu Eiropas Komisijas organizētā centralizētā iepirkuma ietvaros. Pašlaik medikaments (oriģinālnosaukums - RoActemra; ražotājs - Roche) ir reģistrēts Eiropas zāļu reģistrā ar pamat indikāciju - reimatoīdais artrīts un ir pierādījis savu efektivitāti arī Covid-19 pacientu ārstēšanā.
Roactemra pielietojums tiek pētīts vairākos globālos, randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos III fāzes pētījumos - COVACTA, REMDACTA un EMPACTA. Pētījumu dati liecina par to, ka pacientiem, kuri saņēma tocilizumabu plus standarterapiju, iespējams samazināt nepieciešamību pēc mehāniskās ventilācijas un mazināt nāves risku. Šobrīd Eiropas Zāļu aģentūra notiek aktīvs Tocilizumab reģistrācijas process zāļu reģistrācijai COVID-19 infekcijas ārstēšanai.
Pēc tirgus izpētē iegūtās informācijas ražotāja Roche medikamenta RoActemra piegādei 2021. gada 4.ceturksnī, ietverot 4ml un 10ml primāros iepakojumus, ir nepieciešams finansējums 61 540 euro apjomā (38 187 euro + 23 353 euro), ieskaitot pievienotās vērtības nodokli.
Vienlaikus Latvija informēs Eiropas Komisiju par nepieciešamību iegādāties medikamentu pēc 2022.gada 1.janvāra.
Tiek plānots, ka piegādātājs medikamentu piegādās SIA “Rīgas Austrumu klīniskā universitātes slimnīca”.
Ražotāja Roche medikamenta RoActemra piegādei 2021. gada 4.ceturksnī ir nepieciešamais finansējums 61 540 euro apjomā, ieskaitot PVN.
Izsakot Eiropas Komisijai Latvijas nepieciešamību par konkrētu skaita medikamentu piegādi 2022.gadā, Ministru kabinetam tiks iesniegts atsevišķs informatīvais ziņojums.