"Pfizer" brīdina, ka viņu ražotais medikaments var izraisīt smadzeņu audzēju

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi būtisku atjauninājumu populārās kontracepcijas injekcijas "Depo-Provera", ko ražo "Pfizer", marķējumā. Dokumentā iekļauts brīdinājums par zāļu iespējamo saistību ar meningiomu (smadzeņu audzēju) attīstību.

"Newsweek" ziņo, ka lēmums pieņemts laikā, kad sievietes ir iesniegušas gandrīz 2000 prasību tiesā, apgalvojot, ka pēc ilgstošas ​​"Depo-Provera" lietošanas viņām attīstījušies smadzeņu audzēji. Meningiomas veidojas membrānās, kas pārklāj smadzenes un muguras smadzenes; lielākā daļa ir labdabīgas, bet aptuveni 20% var augt agresīvi, un līdz pat 3% var būt ļaundabīgas.

Kas ir mainījies?

Sākot ar 12. decembri, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pieprasa, lai brīdinājumos un piesardzības pasākumos tiktu iekļauta informācija par meningiomām, par kurām ziņots, atkārtoti un ilgstoši lietojot medroksiprogesterona acetātu, kas ir zāļu aktīvā viela. Pacientiem ieteicams pārtraukt "Depo-Provera" lietošanu, ja tiek diagnosticēts audzējs.

"Pfizer" nostāja

"Pfizer" paziņoja, ka pacientu drošība joprojām ir uzņēmuma prioritāte un atjauninātais marķējums atspoguļo Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) lēmumu. Ražotājs uzsver, ka zāles ir lietojušas miljoniem sieviešu visā pasaulē un tās joprojām ir svarīga kontracepcijas metode.

Cik populāras ir šīs zāles?

Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) datiem, viena no četrām sievietēm ASV ir lietojusi "Depo-Provera" vismaz vienu reizi. Gandrīz puse lietotāju pārtrauca lietošanu neapmierinātības dēļ, bet 74% - blakusparādību dēļ.

Kas jāzina pacientiem

Ārsti iesaka pievērst uzmanību tādiem simptomiem kā pastāvīgas galvassāpes, neskaidra redze, krampji vai citi neiroloģiski traucējumi un nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību. Sievietēm, kuras uztraucas par riskiem, ieteicams apspriest alternatīvas kontracepcijas metodes ar savu ārstu.