Valdība atbalsta Veselības ministrijas priekšlikumu, kas skar farmācijas nozari

Lai nodrošinātu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) veikto licencēšanas procesu nepārtrauktību, valdība šodien atbalstīja Veselības ministrijas (VM) priekšlikumu līdz jaunās farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtības izdošanai pārapstiprināt līdzšinējos noteikumus, tos pielāgojot esošajai situācijai. Jaunais regulējums pašreiz ir izstrādes stadijā, tāpēc tā tapšanā vēl nepieciešama nozares pārstāvju iesaiste, norāda VM.

Jaunais regulējums pašreiz ir izstrādes stadijā, tāpēc tā tapšanā vēl nepieciešama nozares pārstāvju iesaiste, norāda Veselības Ministrija.

Iepriekš spēkā esošie Ministru kabineta 2011.gada noteikumi par farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtību atbilstoši Farmācijas likuma pārejas noteikumiem bija piemērojami līdz 2025.gada 30.jūnijam, tāpēc tagad nepieciešams tos izdot jaunā redakcijā.

Ar pērn 20.jūnijā pieņemtajiem grozījumiem Farmācijas likumā, kas stājās spēkā pagājušā.gada jūlijā, pārskatītas Farmācijas likuma normas attiecībā uz farmaceitiskās darbības licencēšanu, konstatējot, ka atsevišķas normas nav pietiekoši skaidras vai ir novecojušas, kā arī neaptver visu regulējamo jomu. Līdz ar to pārizdotajos noteikumos vairākas likuma normas precizētas.

Piemēram, konkretizēts apmērs, kādā maksājama valsts nodeva par speciālās atļaujas izsniegšanu un pārreģistrēšanu veterinārfarmaceitiskajai darbībai, un kārtību, kādā tā iekasējama. Tāpat dots pilnvarojums MK noteikt apmēru, kādā maksājama valsts nodeva par speciālās atļaujas izsniegšanu un pārreģistrēšanu farmaceitiskajai darbībai, un kārtību, kādā tā iekasējama, kā arī atvieglojumus un atbrīvojumus no valsts nodevas.

Ar noteikumiem saglabāta līdzšinējā ZVA licencēšana, ja tā izplata gan cilvēkiem paredzētās zāles, gan veterinārās zāles, kā arī nav veiktas izmaiņas psihotropo un narkotisko zāļu licencēšanā, aktīvo vielu vai kontrolējamo vielu ražošanai vai spirta fasēšanai, izmantošanai ārstniecībā un veterinārmedicīnā. Tāpat kā līdz šim to veiks ZVA. Savukārt veterināro narkotisko vai psihotropo zāļu, aktīvo vielu (kontrolētās vielas) ražošanas vai importēšanas darbības un izplatīšanas vairumtirdzniecībā licencēšanu veic ZVA sadarbībā ar Pārtikas un veterinārais dienestu.